真空衰減法檢漏儀無損檢漏自動計算漏孔

簡要描述：真空衰減法檢漏儀無損檢漏自動計算漏孔 DHS640是一臺具有雙傳感器雙循環(huán)檢測技術的真空衰減法包裝容器密閉完整性測試儀，方法符合USP
1207、《化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價技術要求》、《化學藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技
術指南》。
測試儀主機連接到一個特別設計來容納需要被測試包裝的測試腔體。包裝被置于要被抽真空的實驗腔內并對

所屬分類：檢漏儀

產(chǎn)品時間：2024-12-12

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真空衰減法檢漏儀無損檢漏自動計算漏孔

DHS640是一臺具有雙傳感器雙循環(huán)檢測技術的真空衰減法包裝容器密閉完整性測試儀，方法符合USP1207、《化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價技術要求》、《化學藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術指南》。

測試儀主機連接到一個特別設計來容納需要被測試包裝的測試腔體。包裝被置于要被抽真空的實驗腔內并對腔體抽真空，通過檢測容器保壓階段的差壓pa來反應容器泄漏情況,根據(jù)方法開發(fā)的閾值來判斷產(chǎn)品合格/不合格。低可以檢測 1μm的包裝泄漏。同時基于雙循環(huán)的檢測模式可實現(xiàn)在微漏檢測能力的同時，覆蓋大漏檢出能力

應用范圍： 預充針，西林瓶，安瓶，預灌封， BFS，輸液dai等

測試方法：差壓真空衰減(可擴展壓力衰減法）

測試系統(tǒng)：雙傳感器雙循環(huán)

方法標準：ASTM2338-09(真空衰減),ASTM F2095(壓力衰減)

精度：小0.02ccm（等效孔徑約1.5微米）

測試靈敏度：0.01ccm

腔體材料：316L不銹鋼和透明亞克力玻璃

設備集成度：設備集成真空泵，無需另外放置

熱機時間：開機5到10次循環(huán)測試自檢，即可開始測試

大分辨率：0.1% F.S.

安全密鑰：有

數(shù)據(jù)收集：電子表格查看

可選項：3Q驗證/微型流量計（質量流量）

語言：英語/法語/中文（即將更新）

測試參數(shù)存儲：128組

壓力單位：mbar,Kpa,Pa,psi等

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