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無菌密閉容器密封完整性多功能檢測儀 完整性測試儀

無菌密閉容器密封完整性多功能檢測儀 完整性測試儀

簡要描述:無菌密閉容器密封完整性多功能檢測儀檢測類型:西林瓶,安瓿瓶,輸液瓶,輸液袋 ,預灌充注射器,托盤.泡罩包裝等.

所屬分類:無菌密閉容器檢漏儀

產(chǎn)品時間:2024-12-12

詳細說明:

無菌密閉容器密封完整性多功能檢測儀

型號:ME2+ME3 

應用:制藥,行業(yè)密閉容器包裝產(chǎn)品檢漏

檢測類型:西林瓶,安瓿瓶,輸液瓶,輸液袋 ,預灌充注射器,托盤.泡罩包裝等.

包裝內(nèi)填充物:液體,粉針,凍干,固體,半固體類.

檢測目的:防止微生物傾入污染產(chǎn)品

檢測原理:微質(zhì)量流量檢測

檢測精度:無菌產(chǎn)品直徑1um缺陷漏孔

          非無菌的4-5um缺陷漏孔

檢測數(shù)據(jù)可自動保存打印

無菌密閉容器密封完整性多功能檢測儀測試標準:ISO 17025符合FDA USP<1207>認可的測試方法.

軟件:Leak-RX泄漏測試軟件符合FDA 21CFR

Part 11.

驗證:IQ/OQ



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